培訓現(xiàn)場

6月12-13日，由湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會主辦，湖南海憑醫(yī)療器械發(fā)展集團有限公司承辦的“2025年湖南省醫(yī)療器械檢驗員培訓班”在海憑國際·長沙高新區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園成功舉辦。本次培訓得到了湖南省藥品檢驗檢測研究院和深圳華通威國際檢驗有限公司、威凱檢測技術(shù)有限公司的大力支持。 

培訓班吸引了來自全省各醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)、技術(shù)、生產(chǎn)、質(zhì)量負責人、法規(guī)注冊人員及專職檢驗人員等60余位骨干參加。為期兩天的培訓聚焦醫(yī)療器械檢驗的核心要求，旨在幫助學員系統(tǒng)掌握相關(guān)法規(guī)標準、檢驗方法及常見問題解決方案，提升企業(yè)自檢能力和質(zhì)量管理水平。 

彭海培主持

羅潔

易馨

吳碧濤

謝莉鳳

武健

杜華杰

劉先輝

湖南省藥品檢驗研究院資深專家羅潔、易馨、吳碧濤、謝莉鳳老師和中檢華通威武建老師、威凱檢測杜華杰、劉先輝老師分別就“醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫原則解讀及實例”、“定制式義齒質(zhì)量控制要點及標準解讀”、“GB/T 42125.1-2024《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求 第1部分:通用要求》實施要點解讀”、“9706系列標準對醫(yī)療器械EMC測試的特殊要求及有源醫(yī)療器械送檢情況介紹”、“GB9706.1-2020標準常見問題及解決方案”、“EMC整改案例/經(jīng)驗分享”、“醫(yī)療器械軟件檢驗要求”等內(nèi)容進行了詳細闡述。

現(xiàn)場答疑

頒發(fā)證書

各位老師結(jié)合自己的工作體會和深厚的檢驗研究經(jīng)驗，采取理論講解、案例分析、互動交流等形式，為參訓人員帶來了一堂堂內(nèi)容豐富、形式多樣、緊貼實際的專業(yè)知識盛宴。學員們普遍反映，此次培訓內(nèi)容充實、針對性強，講師水平高，對實際工作具有重要的指導意義。通過培訓，不僅深化了對法規(guī)標準的理解，也提升了解決實際檢驗問題的能力，為企業(yè)加強內(nèi)部質(zhì)量控制、確保產(chǎn)品合規(guī)上市打下了更堅實的基礎(chǔ)。培訓結(jié)束后，會務組為參訓人員現(xiàn)場頒發(fā)了《醫(yī)療器械檢驗員培訓證書》。

本次培訓班的順利舉辦，進一步增強了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平，提升了企業(yè)規(guī)范化生產(chǎn)的效率，促進了湖南省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)范化發(fā)展。未來，我們將繼續(xù)加強與各方的合作，不斷提升培訓質(zhì)量和水平，為全省醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展貢獻更多的力量。