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2023年度南昌市第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)落實主體責任暨政策法規(guī)培訓(xùn)會在海憑南昌園圓滿召開

發(fā)布時間:2023-09-14 16:26:45
活動現(xiàn)場

       9月13日,由南昌市市場監(jiān)督管理局主辦、青云譜區(qū)市場監(jiān)督管理局及南昌市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會協(xié)辦的2023年度南昌市第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)政策法規(guī)培訓(xùn)會在海憑南昌園舉行。此次培訓(xùn)旨在加強第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對國家有關(guān)政策法規(guī)的學(xué)習掌握,落實企業(yè)主體責任,幫助各位基層醫(yī)療器械監(jiān)管人員進一步提升監(jiān)管水平和履職能力。南昌市市場監(jiān)督管理副局長曾性軍出席并講話;青云譜區(qū)政府副區(qū)長丁有淥致辭;南昌市市場監(jiān)督管理局醫(yī)療器械科科長徐群志,青云譜區(qū)市場監(jiān)督管理局局長梁大鋒,江西青云譜新經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)黨工委副書記鐘陽,南昌市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會長萬蒙出席;市監(jiān)督管理局醫(yī)療器械科科長徐群志主持活動;來自南昌市各區(qū)、縣第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)負責人及質(zhì)量負責人120余人參加活動。


曾性軍

丁有淥

       丁有祿指出,近年來青云譜區(qū)深入貫徹落實中央和省市經(jīng)濟工作會議精神,高度重視生物技術(shù)及生命健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,不斷搶抓產(chǎn)業(yè)發(fā)展機遇,推動生物技術(shù)及生命健康產(chǎn)業(yè)做大做優(yōu)做強,特別是高度重視醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,引進了海憑國際?南昌高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園,出臺了部分支持措施。同時不斷優(yōu)化營商環(huán)境,積極協(xié)調(diào)產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈體系,促進青云譜區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。

      曾性軍強調(diào),此次培訓(xùn)會是一次學(xué)習提高的機會,更是一個相互交流的平臺,希望參訓(xùn)的每位企業(yè)負責人認真看待這次培訓(xùn)。通過培訓(xùn)能夠牢固樹立醫(yī)療器械質(zhì)量第一的法律意識、責任意識、風險意識和安全意識,全面落實企業(yè)主體責任,努力提升醫(yī)療器械質(zhì)量管控能力,嚴格遵照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求,強化醫(yī)療器械全生命周期管理,切實保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全。

宋宇

邱正剛

 馮良清

       活動中,江西省藥品認證評審中心宋宇就《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《企業(yè)落實醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》進行了解讀;海憑集團注冊辦證總監(jiān)邱正剛就“不良事件與一類產(chǎn)品備案監(jiān)管”等內(nèi)容展開宣講;南昌航空大學(xué)教授馮良清以“卓越質(zhì)量 質(zhì)創(chuàng)未來”為主題進行醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)質(zhì)量方面的講解;海憑南昌園招商人員向參會嘉賓介紹了園區(qū)基本情況和發(fā)展目標。

       出席活動的還有青云譜區(qū)市場監(jiān)督管理局徐文峰、袁欣;南昌市市場監(jiān)督管理局進賢醫(yī)療器械分局陳衛(wèi)華、付偉、羅利民;南昌經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)市場監(jiān)督管理局鄧京;南昌縣市場監(jiān)督管理局熊運師;東湖區(qū)市場監(jiān)督管理局朱信成;灣里市場監(jiān)督管理局陳安;高新區(qū)市場監(jiān)督管理局鄒婧婧、李健;青山湖區(qū)市場監(jiān)督管理局王蕾、胥玉環(huán);臨空經(jīng)濟區(qū)市場監(jiān)督管理局魏娟、姜晨怡;南昌市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會名譽會長應(yīng)淑華、常務(wù)副會長兼秘書長宋廣治;海南自貿(mào)港國際醫(yī)療器械聯(lián)合會秘書長黃長林;湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會常務(wù)副秘書長彭海培;江西海憑產(chǎn)業(yè)園開發(fā)有限公司執(zhí)行總經(jīng)理江泉等。
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